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1. 主導(dǎo)CE/FDA項(xiàng)目上市前醫(yī)學(xué)策略的制定、實(shí)施與管理，包括（但不限于）專家溝通、方案討論修訂、培訓(xùn)CRA或MSL及數(shù)據(jù)分析總結(jié)等工作；
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目中與各方（例如監(jiān)管機(jī)構(gòu)、CRO公司、咨詢公司等）進(jìn)行醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題分析和溝通；
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品和術(shù)式培訓(xùn)，專業(yè)指導(dǎo)，患者分析等；
4. 定期整理臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的嚴(yán)重不良事件或非預(yù)期不良事件，跟蹤收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)器械的不良反應(yīng)的信息，并與相關(guān)部門同事進(jìn)行討論分析及跟蹤改進(jìn)；
5. 跟蹤相關(guān)領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)信息，獨(dú)立或指導(dǎo)下屬開展產(chǎn)品醫(yī)學(xué)知識(shí)庫(kù)更新和培訓(xùn)；
6. 依據(jù)產(chǎn)品線醫(yī)學(xué)與市場(chǎng)規(guī)劃，配合開展學(xué)術(shù)會(huì)議；產(chǎn)品醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題的答疑；獨(dú)立或指導(dǎo)下屬協(xié)助部門推廣資料的制作與審核；
7. 交辦的其它醫(yī)學(xué)相關(guān)事宜。

1. 臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有心血管領(lǐng)域相關(guān)研究工作背景；
2. 至少五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（如博士學(xué)位或有CE/FDA相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)可放寬）；
3. 能夠接受海外差旅（歐洲及美國(guó)為主）；
4. 具備較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力；
5. 具備較好的文案寫作能力；
6. 英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫流利，可作為工作語(yǔ)言；
7. 有海外工作/留學(xué)/歐美外資企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。