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Ken-Valve 獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)
2026-06-24

近日,健世科技(9877.HK)自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜系統(tǒng)Ken-Valve,已取得中華人民共和國香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署(香港衛(wèi)生署)的批準(zhǔn),本公司正積極推動該產(chǎn)品于中國香港地區(qū)的商業(yè)化。

 

Ken-Valve是一款市場上較為稀缺、專為主動脈瓣關(guān)閉不全(或合并狹窄)患者設(shè)計的TAVR產(chǎn)品,其多規(guī)格設(shè)計以及大規(guī)格尺寸優(yōu)勢,提供從23mm到33mm的瓣膜尺寸,能夠為大瓣環(huán)關(guān)閉不全患者提供治療選擇和機(jī)會。Ken-Valve在設(shè)計上融合了多項關(guān)鍵技術(shù),其一體式夾持定位件設(shè)計能夠提供穩(wěn)定可靠的錨定力,有助于在無鈣化或鈣化不足的解剖條件下實現(xiàn)瓣膜的安全固定;防漏環(huán)設(shè)計則有利于降低術(shù)后瓣周漏的發(fā)生率;其通過獨特專利抗鈣化技術(shù)處理的牛心包瓣葉在生物相容性和機(jī)械強(qiáng)度方面表現(xiàn)優(yōu)異,具備良好的耐久性。此外,可調(diào)彎輸送系統(tǒng)有助于滿足復(fù)雜的入路要求,確保瓣膜精準(zhǔn)釋放,提升手術(shù)的安全性與效率,并縮短術(shù)者的學(xué)習(xí)曲線。

 

得益于產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢、持續(xù)進(jìn)行的療法推廣工作以及豐富的商業(yè)化應(yīng)用經(jīng)驗,Ken-Valve已獲得市場的廣泛認(rèn)可。本次Ken-Valve獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn),進(jìn)一步驗證了該產(chǎn)品在主動脈瓣反流(或合并狹窄)療法的潛力。本公司將繼續(xù)全面加速Ken-Valve的全球商業(yè)化進(jìn)程,以進(jìn)一步實現(xiàn)本公司長期戰(zhàn)略目標(biāo)。

 

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