本文2026年6月發表于心臟病學領域頂級期刊《美國心臟病學會雜志（JACC）》，是迄今最大規模、具有全美人口學代表性的心臟瓣膜?。╒HD）流行病學研究，首次通過入戶超聲的去中心化設計，精確揭示了美國 65至85 歲老齡人口的 VHD 真實患病率與亞型分布。其中最引人注目的發現是：長期被臨床忽視的三尖瓣反流（TR），以確鑿數據位居所有瓣膜病變患病率之首，且在高齡男性中呈現爆發式增長，為該領域的臨床決策與器械研發提供了堅實的流行病學基石。
• 研究背景：VHD 當代真實發病情況長期不明
心臟瓣膜病相關醫療支出在美國已超過每年 500 億美元，但其在老齡人口中的真實患病率始終缺乏可靠數據。過去研究一方面依賴臨床就診樣本，導致存在選擇偏倚；另一方面研究人群過度同質，難以代表多元化的美國人口結構。
PREVUE-VALVE（注冊號NCT05357404）研究正是為填補這一關鍵缺口而設計，旨在旨在通過無選擇偏倚的社區抽樣，獲取真正具有全國代表性的 VHD 患病率估算數據。
• 研究設計：去中心化設計與權威獨立實驗室判讀
研究從美國藥房零售市場寡頭 CVS 與 Walgreens 藥房隨機抽取 662,880 名 65至85 歲老年居民，通過電子郵件、短信與信件多渠道觸達，最終由專業認證的超聲醫師攜帶便攜式設備上門完成檢查，共納入來自全美 50 個州的 3,000 名受試者（中位年齡 71 歲，57.1% 女性，14.6% 非西語裔非裔，9.4% 西語裔）。
所有超聲數據由紐約心血管研究基金會（CRF）獨立核心實驗室判讀。研究結果經多步人口加權校準，可外推至全美 65至85 歲老齡人口。
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研究設計與人群特征
• 研究結果：患病率高于預期，隨年齡斷崖式攀升
研究結果顯示，中度及以上 VHD 加權患病率為 8.2%（95% CI：7.0%-9.5%）；納入輕-中度反流性病變的“臨床顯著性 VHD”患病率更升至 18.4%，即每 5 位 65~85 歲老人中，近 1 位正處于具有臨床意義的瓣膜病變狀態。
患病率隨年齡呈階梯式上升（P<0.001）：65~69 歲為 5.1%，70~74 歲為 7.0%，75~79 歲為 10.5%，80~85 歲達 14.7%。若涵蓋輕度病變，則80 歲以上人群瓣膜異?？偘l生率高達 73.6%。
按年齡分組的臨床顯著性VHD患病率
• 研究結果：三尖瓣反流（TR）成為病變榜首
長期以來，三尖瓣常被臨床視為“被遺忘的瓣膜”。然而在 PREVUE-VALVE 的精確篩查網中，各瓣膜病變流行率排序發生了重大變化：三尖瓣反流（TR）超越了傳統備受矚目的主動脈瓣狹窄（AS）和二尖瓣反流（MR），成為老齡人口中最普遍的瓣膜病變。
研究結果顯示，中度及以上 VHD 各亞型患病率依次為：TR 3.7%、AS 3.1%、MR 2.0%、AR 0.7%，二尖瓣狹窄（MS）極為罕見。若將輕-中度反流納入臨床顯著性范疇，TR的患病率高達10.7%（即每9位老年人中即有1人存在具有臨床意義的TR）。該數據首次在全國代表性樣本+核心實驗室統一判讀的標準下確認：TR是老年人群中最常見的瓣膜病類型，此前受限于判讀標準不一和樣本偏倚，其真實負擔被長期系統性低估。
研究未對 TR 的病因進行系統分類，但結合既往文獻推測，絕大多數屬于繼發于心衰、肺高壓或心房顫動的繼發性 TR。
按瓣膜種類分組的臨床顯著性VHD患病率
尤為值得關注的是 TR 的性別異質性。女性 TR 患病率在整個年齡譜中保持相對平穩，而男性則從 65~69 歲的 0.8% 飆升至 80~85 歲的 10.7%，增幅超過十倍，提示 TR 在高齡老年男性中的發病風險顯著增加。
TR隨年齡增長的預估發病率
• 研究結果：種族差異主要體現在主動脈瓣疾病
調整年齡與性別后，非裔美國人的任何 VHD 患病風險低于白人約 9%，主要歸因于 AS（4.2% vs 6.9%）與 AR（9.7% vs 15.9%）的顯著差異。即便充分考慮非裔人群本身疾病負擔較低這一事實，其仍因主動脈瓣人均手術率低、漏診等原因產生患病率差距，提示醫療獲取不平等是不可忽視的重要因素。
而TR患病率在兩組間無顯著差異（≥中度TR：3.5% vs 3.5%）。西語裔人群的TR患病率在調整前低于白種人，但調整年齡性別后差異不顯著（≥中度TR：1.8% vs 3.5%，P=0.277）。
• 未來預測：VHD 負擔將向超高齡組高度集中
基于美國人口普查外推，當前 65~85 歲人口中，中度及以上 VHD 患者約 470 萬，臨床顯著性 VHD 患者超過 1,060 萬。預計到 2060 年，上述兩類患者將分別增至約 650 萬與 1,470 萬，且增量幾乎完全由 80~85 歲超高齡組驅動，該年齡段中度及以上 VHD 的絕對患者數預計增長 74%，這對微創介入器械的產能儲備、技術培訓與醫保規劃提出了前瞻性挑戰。
按年齡分層的臨床顯著性VHD發病人數估算
盡管原文未單獨列出TR的2060年絕對預測值，但TR是目前患病率最高的亞型，且其年齡增長斜率（尤其在男性中）最為陡峭。結合80歲以上人口膨脹趨勢，有充分理由推斷：TR將在未來數十年VHD總體增長中占據顯著份額，對介入治療資源儲備構成明確挑戰。
• 臨床意義：為三尖瓣介入治療提供堅實的流行病學依據
PREVUE-VALVE對三尖瓣治療領域的核心啟示可歸納為三點：
? 存量巨大且真實：≥中度TR全美約210萬人（基于3.7%患病率推算），臨床顯著性TR約610萬人（基于10.7%推算）——這是經導管三尖瓣介入（TTVI）最直接的潛在患者池。
? 增長集中且高危：未來增量集中于80歲以上男性，該群體恰恰是外科高危、適合微創介入的核心人群。TR在高齡男性中的爆發式增長，為TTVI器械的臨床研究入組策略和適應癥拓展提供了明確的方向。
? 認知洼地即戰略機遇：原文討論部分明確指出“三尖瓣作為嚴重VHD病因已被忽視多年”。與主動脈瓣領域成熟的TAVR體系相比，TR在篩查、轉診和干預各環節均存在巨大缺口。PREVUE-VALVE將這一“被忽視的負擔”以國家級數據錨定，為醫保政策制定、臨床路徑優化及器械研發投入提供了不可回避的決策依據。
PREVUE-VALVE通過嚴謹的去中心化設計，首次以國家級代表性數據確認：三尖瓣反流是美國老年人群中最常見的瓣膜病變，且在高齡男性中呈爆發式增長。這一結論并非推論，而是源自核心實驗室統一判讀的客觀事實。
在結構性心臟病介入治療蓬勃發展的今天，主動脈瓣和二尖瓣已率先步入商業化成熟期，而三尖瓣領域仍處于起步階段。PREVUE-VALVE的數據表明，TR的患者規模遠超過AS，但當前干預率與之相差懸殊。這一巨大的“流行病學-治療”落差，正是三尖瓣介入治療領域巨大潛力的堅實底氣和緊迫號角。
參考資料：Brener MI, et al. JACC. 2026;87(23):3227–3239. doi:10.1016/j.jacc.2026.02.5137
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